下面是小編為大家整理的PCR核酸檢測實驗室自檢自查整改報告（完整）,供大家參考。

　 1 P PR CR 核酸檢測實驗室自檢自查 整改 報告

　 為有序、安全、有效、快速做好核酸檢測工作，為我地區疫情防控提供堅實的技術保障，根據上級主管部門的要求，結合我院核酸檢測實驗室工作實際，現將我院 PCR 核酸檢測實驗室（下文簡稱核酸檢測實驗室）自檢自查整改報告匯報如下：

　一、領導重視 我院在接到上級主管部門的相關要求后，院領導高度重視，對文件進行了傳達學習，并立即召開自查工作部署專題會議，成立由院長為組長，副院長為副組長，檢驗科主任及科室骨干人員為成員的自檢自查整改領導小組，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《新型冠狀病毒實驗生物安全檢查指南（第三版）》《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》等相關文件的指導，在醫院開展 PCR 實驗室自檢自查工作，并按照“立查立改”的工作原則，對自檢自查出現的問題立即進行針對性的整改。

　二、自檢自查情況 （一）實驗室建設情況 自檢自查情況：我院建設投入使用的 PCR 實驗室，均是按照《PCR 實驗室涉及及建設標準》，通過招標程序，由有相關設計及建設資質的企業進行建設，PCR 實驗室建設完成后的 PCR 實驗室包括試劑準備區、標本制備區、基因擴增區、產物分析區。均

　 2 達到了物理空間上完全相互獨立的要求，未與空氣直接相通，PCR 實驗室已配備安裝負壓系統。實驗室的空氣均是按照流向試劑準備區，流向標本制備區，在流向基因擴增區，最后流向產物分析區，達到了單一流向的要求。不論是 PCR 實驗室區域劃分、PCR 實驗室氣流設計還是 PCR 實驗室壓差設計都符合相關規定，建設后的 PCR 實驗室于 1 月 24 日由相關專家及第三方評審驗收，均已符合和達到國家的標準，驗收通過后現已正常投入使用。

　（二）檢測儀器設備 我院投入使用的核酸檢測實驗室目前已經配備的大型設備有：3 臺全自動核酸提取儀兩臺、BSC-1500-11B2-X 型生物安全柜 1 臺、冷凍離心機24 孔 1 臺、高速離心機 24 孔 1 臺、八聯管離心機 2 臺，其余的小件設備如紫外線消毒燈等若干，目前能夠滿足轄區日常的酸檢測工作需要。

　（三）實驗室資質 我院按照每個縣至少建設一個核酸檢測實驗室的要求，從立項到遞交相關報備資料均已按照相關部門的要求進行，并已得到核酸檢測實驗室的備案批復。備案編號:X 檢(備)字[202X]0XX 號。在 202X 年 X 月 X 日已通過疾病預防控制中心的生物安全二級實驗室備案的工作。

　（四）實驗室相關制度 我院投入使用的核酸檢測實驗室已上墻《臨床基因擴增實驗室試劑準備區工作制度》、《臨床基因擴增實驗室樣品準備區工作制度》、《臨床基因擴增實驗室擴增區工作制度》、《實驗室消殺制度》等相關制度。

　 3 （五）檢測人員資質 我院核酸檢測實驗室在投入使用前已派遣檢驗科負責人及工作人員分批次到上級醫院進行培訓學習，目前驗科人員 6 人已完成新型冠狀病毒核酸檢測線上培訓和實驗室的實操工作，通過考核合格后已取得臨床基因擴增檢驗技術實踐操作培訓證書，檢測人員中共有副主任技師 1 名，主管檢驗師 2 名，初級師 3 名，初級士 2 人（新進人員），8 人均為本科學歷，3 人已具備 5 年以上的實驗室工作經歷。

　（六）檢測質量控制 1、分析前的質量控制：所有標本放在大小合的帶螺旋蓋內有墊圈、耐冷凍的標本保存管里面擰緊，容器外注明標本的編號、種類、姓名和采樣的日期，采集完以后密閉標本放入塑料內密封每袋裝一份標本。標本采集后按醫院的時間點進行送檢，不能在按定的時間內進行送檢的放 2-4C冰箱進行保存，標本接收人員按照二級或三級防護進行標本的接收并和送檢人員進行雙簽收。24 小時內檢測的標本放 4°C 保存,到目前為止基本能在 24 小時內完成檢測。保存的標本的冰箱每天都有溫度監控記錄。陰性檢測的檢標本在結果發出后 24 小時后進行高壓消毒轉運出實驗室，若為檢測結果為陽性，按陽性標本處理流程進行處理。

　2、分析中質量控制：在《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第三版）》的指導下，實驗室每檢測批次都進行陽性質控和陽性對照 1:40 稀釋的弱陽性質控和陰性質控，并把質控數據登記有原始記錄上。從新型冠狀病毒核酸檢測工作開展至今都已做室間質評，

　 4 二、存在的問題 （一）核酸檢測實驗室設備只能滿足日常的核酸檢測需要，存在突發情況下全天候滿負荷檢測需要以及備用設備； （二）實驗室相關制度不完善或未上墻，如缺少《核酸樣本接收制度》，未上墻《醫療廢物處置制度》等； （三）人員檢驗資質未做到 100%培訓學習； （四）檢測人員不足，檢測時間過長。

　三、整改措施 對于我院核酸檢測實驗室自檢自查存在的問題，我院將“立查立改”、“查改結合”，從以下四點進行有針對性的整改：

　（一）一是在大型設備上結合醫院實際財力情況及工作需要，向主管部門提交相關申請，爭取一定的資金支持；二是通過與設備廠家簽訂設備儲備協議，保證所需設備在 48小時內送達，12小時內安裝完成投入使用；三是對小件及價格適度的設備進行采購儲備，保證在突發情況下能夠投入使用。

　（二）針對實驗室相關制度不完善或未上墻的問題，立即進行查缺補漏，對不完善和缺少的制度進行完善上墻，對未上墻的制度立馬進行上墻。

　（三）針對新進人員檢驗資質未做到 100%培訓學習的情況，在保障實驗室工作不脫節的情況下，立即交接工作進行輪換培訓學習，取得相關資質證書后方可進行檢測工作。

　（四）針對檢測人員不足，檢測時間過長的問題，立即進行引進有相

　 5 關資質的檢測人員，對于無檢測資質的人員，引進后派遣進行培訓學習，加快檢測效率，縮短檢測時間。

　下一步，針對我院核酸檢測實驗室查處的問題，立即著手給與解決，在日常及以后的工作過程中，我院將不斷進行自檢自查，做到“立查立改”，“查改結合”，為我地區核酸檢測工作及疫情防控工作提供堅實的技術保障，不斷提升檢測質量和效率，鞏固來之不易的抗疫成果。

　某某人民醫院 2022 年 3 月 24 日

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